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威海火炬高技术产业开发区关于支持医疗器械与生物医药产业园发展的意见

2020-01-20 00:00

区直各部门、单位、各镇、街道，中央、省、市属驻区单位：

为支持我区医疗器械与生物医药产业的发展，打造国内领先、世界一流的医疗器械与生物医药产业园，现结合我区实际，提出以下意见。

一、本意见支持的对象

（一）基本条件

1.本意见支持对象为工商注册地、税收征管关系和统计关系均在威海火炬高技术产业开发区，具有独立法人资格、有健全的财务制度的企业或机构（以下统称企业），重点支持入驻区内医疗器械与生物医药产业园的企业。

2.符合我区医疗器械与生物医药产业规划，特别是与医用电子仪器设备、医用光学器具仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、临床检验分析仪器、体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品等产品相关的研发、生产项目；支持产业发展的研发、运营、销售等专业服务平台；医疗器械和医药领域内相关的大型或者知名中介服务机构。

（二）必要条件

除以上需满足的基本条件之外，必须至少满足以下条件之一：

1.投资总额5000万元人民币以上的内资项目或者1000万美元以上的外资项目，项目可经区管委批准分期实施投资；

2.租赁厂房至少1000平方米以上，或者购买厂房至少5000平方米以上；

3.技术在国内外领先，正处于研发阶段，暂时未形成生产规模，市场前景良好，经区管委批准的项目；

4.在行业内知名的医疗器械相关的公共技术服务、知识产权服务、咨询、物流等中介服务机构；

5.其它经区管委批准入驻的项目。

二、本意见支持的事项及政策

（一）基础设施配套

1.由威海高新园区建设运营有限公司（以下简称园区公司）负责基础设施配套，达到生产需要的基本条件。具体办法另行规定。

（二）房屋租赁及购买

2.可采用柔性方式灵活使用园区内的国有工业用房产。包括：租赁；购买；先租后买；对规模较大、市场前景广阔的企业，可以根据企业特殊需要，经区管委批准，由园区公司出资一次性建设，由企业一次性租赁或购买使用。

3.租金减免。自企业入驻园区之日起，免缴三年房租。对于经营情况良好、发展迅速的企业，可根据经营情况，经区管委批准，进一步减免房租。

4.鼓励和支持园区内的企业，根据生产经营需要，优先整体购买园区国有工业用房产。

（三）产品注册及认证

5.国内注册

对于园区内企业，三类医疗器械产品首次获得注册并在园区内产业化，奖励100万元；二类医疗器械产品首次获得注册并在园区内产业化，奖励50万元。对三类医疗器械中植入式医疗器械完成临床试验的,根据企业实际试验支出费用给予最高60万元奖励。企业年度获得本项资助资金总额不超过500万元（其中体外诊断试剂产品不超过200万元）。

6.国际认证及注册

对获得美国FDA（食品和药物管理局）认证、欧盟cGMP（动态药品生产管理规范）认证、CE（欧洲统一）认证、日本PMDA认证、世界卫生组织认证等国际市场准入认证的企业，予以单项认证费用50%、最高100万元奖励，对获得巴西BGMP认证、韩国KGMP认证的企业，予以单项认证费用30%、最高50万元奖励。企业年度获得本项资助资金总额不超过500万元（其中体外诊断试剂产品不超过200万元）。

（四）企业发展

7.对于新入驻园区企业，连续两年营业收入年均增长率达到20%以上，年营业收入首次达到3000万元以上且实缴税收达到200万元以上的，给予企业高管人员一次性奖励，总额不超过50万元。年营业收入首次达到6000万元且实缴税收400万元以上的，给予企业高管人员一次性奖励，总额不超过100万元。

（五）生产服务业

8.大力支持引进发展生产性服务业。对园区内企业提供检验检测、研发设计、供应链管理、融资、物流、系统集成、代理销售、法律等专业配套服务，对园区发展做出突出贡献的生产性服务企业，经区管委批准，给予一次性最高50万元奖励。

9.支持建立产业公共服务平台，对园区内新认定为国家级、省级中小企业公共服务平台、双创示范基地的企业，给予最高不超过100万元奖励。

10.对园区内首次认定为国家级、省级技术创新中心、制造业创新中心的企业给予最高不超过200万元奖励。对入驻园区的国家级公共服务平台，给予100万元配套建设资金，省级公共服务平台给予50万元配套建设资金。

（六）其它

11.对于入驻园区的世界500强企业、国内外上市公司、实际投资规模在1亿元人民币或实际到位外资2000万美元以上的项目，给予“一事一议”的特殊支持。

12.在威海火炬高技术产业开发区辖区内、园区之外的企业参照本意见执行。

13.本意见由区相关业务主管部门负责组织实施，对具体政策研究制定奖励及补助方案，报区党工委研究决定。

14.本意见与区出台的其他相关政策不重复享受；上级政策有重大调整或有专门规定的，予以相应调整或执行相关规定。对区内已享受管委“一企一策”政策支持的企业，原则上不享受本意见的规定。

本意见自2020年1月1日起实施。

来源：招商网络

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威海火炬高技术产业开发区成立于1991年3月6日，是由科技部、山东省政府和威海市政府三方共建的全国三个火炬高新区之一。总面积145平方公里，海岸线37.3公里，辖初村镇、怡园街道、田和街道，共37个村、63个社区，常住人口34.2万。2023年，实现地区生产总值572.2亿元，增长7%。工业增加值增长12.9%。实际到账外资2亿美元。一般公共预算收入增长9.8%，其中税收占比92.8%，主体税收占比68.1%。入选2023全国高质量发展百强园区、全国营商环境创新示范园区，在国家级高新区、全省开发区行列中位居第一方阵。营商环境：全区共有各类企业20826家，其中工业企业2105家、服务业企业15468家、建筑业企业3099家、农林牧渔业企业154家。被国务院批准为“山东半岛国家自主创新示范区”“国家大众创业万众创新示范基地”。先后被认定为“国家知识产权示范园区”“国家留学人员创业园区”“国家创新人才培养示范基地”“中国产学研合作创新示范基地”“国家新型工业化产业示范基地”“中国服装外贸转型升级示范基地”“国家中小企业创新创业升级特色载体”等。全区规模以上工业企业171家，营业收入过亿元企业71家，其中过10亿元10家，过50亿元2家；纳税过千万元工业企业47家，过亿元3家。2023年度威海市纳税前六位中，高区威高集团、迪尚集团、光威集团位居其中。全区拥有高新技术企业414家、入库国家科技型中小企业570家。拥有国家制造业单项冠军4家、国家专精特新“小巨人”企业21家、省级制造业单项冠军15家、省级瞪羚企业23家、省级专精特新企业114家，数量及占比均为全市第一。全区拥有中国驰名商标7个，中国名牌5个，山东省服务名牌12个，山东省名牌产品53个。区内企业主持或参与制定国家标准90项、行业标准155项。全区累计有效发明专利2978件，占全市45%。产业发展：全区拥有医疗器械、电子信息、高技术转化应用等3个国家新型工业化示范基地，2023年成功争创国家级、省级改革试点25项，获评国家产业技术基础公共服务平台，入选省级数字经济成长型园区、知识产权保护示范区建设单位、网络安全人才与创新基地等，“新一代信息技术产业集群”和“知识产权”工作获得省政府督查激励表彰。医疗器械产业：以威高集团为龙头，拥有禾木医疗、世创医疗等医疗器械企业150余家，从业人员3.5万人。产品涵盖医用高分子材料、诊断试剂、骨科植入材料、医疗电子设备等21大系列，2023年上榜2023中国百强产业集群。电子信息产业：拥有捷普、亿和、富泰华、联想等9家打印机整机生产企业，帝吉可、新兴电子等120多家供应链企业，打印机产业链产能突破1600万台，核心零部件本地配套率达到90%以上，2023年与华为签署国产打印机战略合作协议，并快速拓展新能源汽车电子、半导体、卫星空间技术等新板块。新材料产业：以迪尚集团、光威集团、万丰镁业等为龙头，产品涵盖碳纤维、医用新材料、纺织新材料、金属新材料等市场应用，2023年推进实施迪尚纺织新材料研究院、光威碳纤维制品及装备等重点项目，正加快产业高层级跃升突破。招商引资：2023年全区引进外商投增资项目22个，其中总投资过千万美元项目6个，新签约内资项目22个，总投资106.8亿元。总投资280亿元的90个重点项目，12个纳入省级重点、15个纳入市级重点，完成年度投资计划110.5%，其中61个项目实现投产。2023年全区完成进出口400亿元，其中出口293亿元。高新技术产品出口65亿元，增长24%，占全市高新技术产品出口总额的70%。打印机产业链进出口160亿元，增长10%。科技创新：构建了“1＋4＋N”平台体系，涵盖国家区域创新中心、工信部电子信息技术综合研究中心、山大威海工业技术研究院、哈工大（威海）创新创业园等国家级科研机构。全区拥有企业技术中心、工业设计中心等国家级研发平台8家，拥有重点实验室、技术创新中心、新型研发机构等省级研发平台30家。建成国家级孵化载体9家，孵化面积突破52万平方米，在孵企业超过600家。全区拥有市级以上重点人才工程专家299人，包括全职国家级特聘专家12人、齐鲁杰出人才提名奖获得者2人、泰山系列人才63人、市产业工程特聘专家44人、国家省市级有突出贡献中青年专家33人、山东省海外工程师13人。全区上年度研发经费（R&D）支出28.8亿元，研发经费占生产总值比重5.3%。2023年签订产学研合作项目31个，完成登记技术合同310项，技术合同成交额25.2亿元。